在醫(yī)療器械生產(chǎn)中,一次性使用醫(yī)療器械的批間一致性至關(guān)重要,需要嚴(yán)格把控。
那該如何落實(shí)?科學(xué)檢測(cè)是關(guān)鍵!
比如,氣相色譜儀能夠檢測(cè)醫(yī)用繃帶中可能存在的揮發(fā)性有機(jī)雜質(zhì),確保不同批次產(chǎn)品的一致性。傅里葉紅外光譜儀能分析醫(yī)用縫合線材料的化學(xué)結(jié)構(gòu)和組成,判斷不同批次間材料的一致性。液相色譜儀通過(guò)對(duì)一次性使用醫(yī)療器械中的復(fù)雜成分進(jìn)行分離和定量分析,評(píng)估不同批次產(chǎn)品之間的成分差異,為嚴(yán)格把控批間一致性提供有力支持。
這份《醫(yī)療器械檢測(cè)儀器全面配置清單》,是我們依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),為醫(yī)療器械廠家精心規(guī)劃,涵蓋了產(chǎn)品規(guī)格校驗(yàn)、性能指標(biāo)對(duì)比、生產(chǎn)工藝評(píng)估,一次性注射器檢測(cè)、一次性輸液器檢測(cè)等等各項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo),以及相關(guān)的配套儀器,為一次性使用醫(yī)療器械的批間一致性檢測(cè)提供可靠方法!
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